Несмотря на возросший спрос на инактивированную вакцину от полиомиелита, в 2017 и 2018гг. биофармацевтическая компания «Нанолек» выйдет на объём производства вакцины, позволяющий полностью покрыть потребности российского рынка и обеспечить бесперебойные поставки вакцины медицинским учреждениям.
По данным Минздрав РФ, в связи с возросшей мировой потребностью в инактивированной полиомиелитной вакцине (ИПВ), наблюдается её дефицит. С момента своего основания портфельная компания РОСНАНО «Нанолек» активно развивает портфель вакцин. Первой вакциной производства компании стала «ПОЛИМИЛЕКС®», вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, клинические исследования и регистрация которой завершены. В сотрудничестве с компанией Bilthoven Biologicals (Нидерланды) осуществляется трансфер технологий. Вакцина станет первой произведённой в России инактивированной вакциной от полиомиелита.
«Нанолек» рассчитывает выполнить все обязательства перед Минздравом по отгрузке ИПВ до конца 2017г., а также готов осуществить поставки в нужном объёме в 2018г.
Производственная площадка «Нанолек» в Кировской области представляет собой технологический комплекс, созданный по стандартам GMP и ISO, состоящий из трёх автономных производственных корпусов с передовым высокотехнологичным оборудованием. Комплекс предусматривает использование нескольких технологий производства полного цикла: производство биотехнологическое производство в шприцах и флаконах, производство твёрдых лекарственных форм.
С конца 2014г. завод выпускает твёрдые лекарственные формы, как собственных препаратов, так и в рамках контрактного производства. В конце 2016г. стартовало производство в биотехнологическом корпусе. Площади завода предполагают дальнейшее расширение и увеличение объёмов производства.
Также «Нанолек» реализует инновационную разработку рекомбинантной сезонной вакцины для ежегодной иммунизации с целью профилактики гриппа. В результате доклинических исследований доказано, что продукт обладает высоким профилем безопасности и высокой иммуногенностью. Ведутся клинические исследования 2 фазы. Выход на рынок ожидается в 2022г.
Источник: РОСНАНО