Крупнейшая отечкственная биотехнологическая компания BIOCAD планирует вывести на рынок Европы лекарства против онкологических и аутоиммунных заболеваний. Пока в европейском портфеле BIOCAD семь молекул: против меланомы, рака груди, желудка, почки и лёгкого, ревматоидного артрита и псориаза.
Свои разработки BIOCAD представила на выставке CPhI в Франкфурте 24-26 октября 2017 года. В настоящее время BIOCAD ведет переговоры с японской фармацевтической компанией: коммерческие условия распространения препаратов российской компании в Японии будут согласовываться на уровне высшего руководства компаний в рамках CPhI. Также, в сотрудничестве с BIOCAD заинтересованы ряд европейских стран: на CPhI руководство российской компании обсудит вопросы дистрибьюции своих препаратов в Европе.«Сроки вывода на европейский рынок российских инновационных лекарственных препаратов зависят только от скорости подготовки необходимых документов для согласования в EMA (Европейском агентстве по лекарственным средствам). Важным преимуществом BIOCAD в этом вопросе является собственный завод по производству лекарственных препаратов, который компания строит в Финляндии, в городе Турку.», - говорит генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. Кроме того, BIOCAD – единственная фармацевтическая компания в России, имеющая опыт подготовки качественного досье на свои разработки в формате ICH CTD в кратчайшие сроки. В настоящее время BIOCAD имеет в своём активе не только биоаналоги и дженерики, но и оригинальные препараты для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Компания инвестирует значительные средства в клинические исследования третьей фазы. Сейчас идёт подготовка к проведению в европейских странах клинических исследований III фазы биоаналога адалимумаба и оригинального препарата антитела против IL-17, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний. Предварительный договор о дистрибьюции адалимумаба в странах Евросоюза BIOCAD также планирует подписать в рамках франкфуртской выставки CPhI.«В странах Европейского союза одобрение биологических препаратов проходит централизованно через Европейское агентство по лекарственным средствам, поэтому с учётом необходимости проведения локальных клинических исследований мы рассчитываем получить первые два регистрационных удостоверения на биологические препараты в 2021 году», - отметил Д.Морозов.
