ASPMedia24

Главная Новости Новости - медицина РЕГИСТРАЦИЯ НОВОГО ПРЕПАРАТА ОТ СИНДРОМА ХАНТЕРА
06 Март 2018

РЕГИСТРАЦИЯ НОВОГО ПРЕПАРАТА ОТ СИНДРОМА ХАНТЕРА

news 06032018 08Портфельная компания РОСНАНО - НАНОЛЕК (г.Москва) - впервые в стране зарегистрировала новый препарат для лечения Синдрома Хантера, сообщили на днях в технологических кругах.

Оригинальный препарат идурсульфаза бета для лечения редкого (орфанного) заболевания Синдром Хантера (мукополисахаридоз 2-го типа) зарегистрирован в России биофармацевтической компанией «НАНОЛЕК» в рамках сотрудничества с южнокорейской компанией Green Cross. Высокая эффективность и безопасность препарата была подтверждена в ходе клинических исследований у пациентов с синдром Хантера. С появлением идурсульфазы бета в России доступ к эффективной и безопасной терапии мукополисахаридоза II типа появится у значительно большего количества пациентов, чем это было ранее.

Болезнь Хантера - одна из форм мукополисахаридоза. Этой болезнью страдают, как правило, только мальчики, однако к настоящему моменту описано 7 случаев в мире заболевания у девочек. Заболевание проявляется в раннем возрасте (2–4 года) утолщением ноздрей, губ, языка, тугоподвижностью суставов, задержкой роста, поражением внутренних органов - сердца, печени, так же происходит задержка интеллекта, особенно при тяжёлых формах. При тяжелых формах заболевания пациенты быстро погибают в раннем возрасте, однако при лёгких и средней степени тяжести заболевания, при своевременно назначенном специфическом лечении продолжительность жизни может достигать 40–50 лет.

«Препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний - новое стратегическое направление нашей компании. Тем самым в рамках портфеля мы фокусируемся на препаратах, используемых в педиатрии. Наше сотрудничество с одной из крупнейших биотехнологических компаний в Азии Green Cross началось в 2015г. С этого года препарат идурсульфаза бета локализуется на нашем заводе в Кировской области. Курс лечения препаратом будет значительно эффективнее с точки зрения финансового бремени на систему здравоохранения, чем текущие существующие в стране методы терапии. В планах - регистрация и вывод препарата в странах ЕАЭС»,- отметил Владимир Христенко, президент «НАНОЛЕК».

В РФ в настоящее время зарегистрировано более 100 пациентов с диагнозом Синдром Хантера и многие пациенты не получают необходимого лечения.

«Пациентов, которым диагностируют Синдром Хантера во всём мире и в нашей стране с каждым годом становится всё больше. Перед медицинским сообществом встаёт решение не только профессиональных задач, но и понимание, что финансовое бремя, которое ложится на плечи государства для лечения этих пациентов, колоссальное. Это проблема всех стран, не только России. Мы рады, что новые препараты для лечения редких заболеваний появляются на отечественном рынке. В этом году зарегистрирован новый препарат для лечения МПС 2 типа - Хантераза (Идурсульфаза бета). Мы очень надеемся, что он займёт своё место в списке лекарственных препаратов, незаменимых при лечении пациентов с МПС 2 типа», - отметила Анаит Геворкян, к.м.н., главный врач КДЦ Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения РФ.

Справка
НАНОЛЕК - отечественная биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнёров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Производственная площадка БМК «Нанолек»: пгт. Левинцы, Оричевский район, Кировская область. Производство полного цикла: ТЛФ (капсулы и таблетки), инактивированные и рекомбинантные вакцины, биотехнологические ЛП. Производство полного цикла: ТЛФ (капсулы и таблетки), инактивированные и рекомбинантные вакцины, биотехнологические ЛП. Объёмы производства в год: 1 млрд. таблеток/капсул, 42 млн. преднаполненных шприцов, 35 млн. флаконов.

Источник: РОСНАНО

Прочитано 1204 раз

Главная Новости Новости - медицина РЕГИСТРАЦИЯ НОВОГО ПРЕПАРАТА ОТ СИНДРОМА ХАНТЕРА
Яндекс.Метрика Top.Mail.Ru